Endotest : on en est ou de la “révolution médicale” promise par le gouvernement ?

L'Endotest est un dispositif fondé sur l'analyse des micro-ARN présents dans la salive, associé à des algorithmes d'intelligence artificielle, visant à améliorer le diagnostic de l'endométriose. Malgré un engouement initial, son application reste limitée. Actuellement, le remboursement partiel de l'Endotest a été approuvé par le forfait innovation de la Haute Autorité de Santé (HAS), permettant à environ 25 000 femmes de bénéficier de ce test à moindre coût cette année.

Deux études réalisées en 2022 et 2023 constituent la base du protocole de Ziwig, l'entreprise derrière l'Endotest. La première étude, publiée dans le Journal of Clinical Medicine , a été conduite sur 200 patientes, toutes en France, et a suscité des réserves en raison de la taille limitée de l'échantillon. La seconde étude, publiée dans NEJM Evidence , a élargi l'échantillon mais n'a pas été jugée suffisante pour lever toutes les interrogations.

Le principal enjeu pour l'Endotest est de prouver son utilité clinique par le biais d'études indépendantes supplémentaires. La HAS a confirmé que des performances diagnostiques ont été validées, mais une étude indépendante est nécessaire pour envisager un remboursement systématique. Le coût estimé serait d'environ 21 millions d'euros pour l'Assurance maladie.

Actuellement, l'Endotest est autorisé uniquement après des examens cliniques ou d'imagerie négatifs, afin d'éviter un recours précipité à la chirurgie exploratoire, ce qui limite son utilisation comme outil de diagnostic précoce de l'endométriose.

L'avenir de l'Endotest dépendra de sa capacité à démontrer son utilité clinique et de la volonté des autorités publiques à soutenir une recherche plus diversifiée dans ce domaine.

D’après Journal du Geek.